Avances en el conocimiento y el descubrimiento de enfermedades cardiovasculares a través del almacenamiento y análisis de muestras biológicas

El Instituto del Corazón de Texas (THI) Laboratorio central de biorrepositorio y perfilado de bioespecímenes es un biorrepositorio de tejidos, sangre, plasma, suero, ácidos nucleicos y otros materiales biológicos y un laboratorio central de investigación dedicado a proporcionar servicios de almacenamiento, procesamiento de sangre y perfiles de biomarcadores a todos los investigadores e instituciones. Hemos sido un biorepositorio acreditado por el Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) desde 2015. Nuestra instalación de última generación con nivel de bioseguridad 2 (BSL2) alberga congeladores seguros y monitoreados las 24 horas y un laboratorio separado para procesamiento y análisis con un sala dedicada al perfilado de celdas. Nuestro personal altamente capacitado y el especialista en calidad y cumplimiento de tiempo completo en el sitio brindan apoyo de investigación personalizable y rentable y servicios de laboratorio para satisfacer las necesidades de estudios iniciados por investigadores, ensayos clínicos grandes e investigación de la industria que utiliza muestras biológicas.

El Biorepositorio THI recibió la acreditación de la Programa de Biorrepositorio del Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) en 2015, convirtiéndolo en el primer biorepositorio en Texas para recibir este honor. La acreditación CAP se otorga a las instalaciones que cumplen con los más altos estándares de excelencia en prácticas de laboratorio de calidad. El Biorepositorio THI también cumple totalmente con las Buenas Prácticas de Laboratorio (cGLP) actuales de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. de acuerdo con CFR21, parte 58, y las mejores prácticas de biobancos de la Sociedad Internacional de Repositorios Biológicos y Ambientales (ISBER).

Laboratorio central de biorrepositorio para la red de investigación de terapia celular cardiovascular y la red de ensayos quirúrgicos cardiovasculares del NHLBI

Durante la última década, el Biorepositorio del THI ha servido como laboratorio central de biorepositorio para la Red de Investigación de Terapia Celular Cardiovascular del NHLBI y la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiovasculares. Las muestras biológicas anonimizadas (sangre periférica, médula ósea, plasma, suero y tejido) almacenadas por el Biorepositorio THI han sido fundamentales para ayudar a los investigadores a desarrollar nuevos conocimientos sobre las enfermedades cardiovasculares en pacientes con infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca y enfermedad arterial periférica. enfermedad y en aquellos con un dispositivo de asistencia ventricular izquierda.

Las ventajas del biorrepositorio THI

• Conveniente ubicación en el corazón del Texas Medical Center
• Acreditación del Colegio de Patólogos Americanos
• Cumple con GLP y está equipado para convertirse a las normas de buenas prácticas de fabricación (GMP), si es necesario
• Capacidades de ensayo automatizadas, que requieren una manipulación humana mínima
• Personal certificado por la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) para el transporte seguro de materiales peligrosos por vía aérea de acuerdo con las Regulaciones de Mercancías Peligrosas (DGR)

Tranquilidad de espíritu

Todo el equipo de almacenamiento está protegido físicamente y monitoreado las 24 horas del día, los 365 días del año, utilizando registradores de datos certificados por el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) y de terceros para garantizar la calidad de las muestras biológicas. La capacidad de almacenamiento de respaldo está disponible para todos los rangos de temperatura con grandes reservas de hielo seco. Los planes de acción de emergencia específicos del sitio, que incluyen instalaciones de respaldo y congeladores para todos los rangos de temperatura, y grandes reservas de hielo seco aseguran un inventario continuo de muestras y protección de datos, en caso de un desastre. La pérdida de energía o funcionalidad es mitigada por la energía auxiliar y las reservas de nitrógeno líquido del Baylor St. Luke's Medical Center.

SERVICIOS

TIPOS DE MUESTRAS DE BIOS

Nuestras instalaciones están equipadas para procesar y almacenar sangre completa, capas leucocitarias, plasma, suero, líquido cefalorraquídeo, ADN, ARN, lavado broncoalveolar, tejido congelado y médula ósea.

SERVICIOS DE BIOBANCO

• Consulta de diseño de estudio
• Recolección de especímenes según las especificaciones del investigador, desde simples kits de recolección hasta aquellos que contienen más de 100 especificaciones
• Capacitación del personal del sitio clínico sobre procedimientos específicos del protocolo
• Espectro completo de condiciones de almacenamiento: ambiente, refrigerado, congelado y ultrafrío
• Almacenamiento de vapor de nitrógeno
• código de barras
• Informes en tiempo real sobre las temperaturas del congelador
• Envíos nacionales e internacionales (certificados por IATA)

PROCESAMIENTO ESTÁNDAR DE MUESTRAS DE BIOS

• Procesamiento de sangre
• Aislamiento de ARN y ADN de muestras
• Recuento de células y viabilidad con un contador de células automatizado

ANÁLISIS DE BIOMUESTRAS

• Perfil de citoquinas
• Recuentos de proteínas
• Cultivo de células y tejidos
• Ensayos de células funcionales
• Análisis citogenéticos de rutina
• Análisis de expresión de microARN

INVENTARIO DE BIOBANCO

El Biorepositorio THI alberga actualmente aproximadamente 50,000 XNUMX muestras anonimizadas de múltiples ensayos clínicos en un entorno acreditado por CAP. Las muestras biológicas almacenadas incluyen plasma, células mononucleares, médula ósea de capa leucocitaria, lavado broncoalveolar y tejidos cardíacos. Los investigadores interesados ​​en solicitar bioespecímenes del Biorepositorio THI deben completar y enviar el Solicitud.

Las muestras del biobanco se derivan de participantes del ensayo con un historial de lo siguiente:

• Claudicación intermitente
• Infarto agudo del miocardio
• Insuficiencia cardíaca isquémica
• Disfunción ventricular izquierda secundaria a miocardiopatía inducida por antraciclinas
• Trasplante cardiaco
• Trasplante pulmonar
• Disfunción primaria del injerto

EQUIPO

El THI Biorepository & Biospecimen Processing Center cuenta con el siguiente equipo:

• • Robot de pipeteo automatizado (Opentrons)
  • Citómetro de flujo de 6 láseres de diseño personalizado (BD LSRFortessa^TM)
  • Preparación automatizada de muestras para citometría de flujo (BD FASC^TM Asistente de lavado Lyse)
  • Perfilador de citocinas/quimiocinas del sistema de perlas magnéticas (Luminex Magpix® con Xponent 4.1)
  • Lector de placas multimodo (Tecan Infinite® 200 Pro)
  • Espectrofotómetro (ThermoFisher Scientific Nanodrop^TM espectrofotómetro Lite)
  • PCR en tiempo real (ThermoFisher Scientific QuantStudio^TM 6 flexibles)
  • Analizador de células de tres parámetros (Luminex Guava® Muse® Cell Analyzer)
  • Tecnología de matriz multielectrodo (Multichannel Systems MEA2100-HS60, FlexMEA36, EcoFlexMEA36, Glass MEA32-FAI)
  • Congeladores de fase de vapor de LN2
  • Refrigeradores y congeladores