Centro de Investigaciones Clínicas
El Centro de Investigación Clínica del Texas Heart Institute del Baylor College of Medicine apoya todas las áreas de la investigación clínica cardiovascular, desde el desarrollo de protocolos hasta la facilitación de ensayos y la evaluación y los informes posteriores al ensayo.
Nuestro equipo de expertos respalda las actividades de gestión de la investigación clínica para todos los departamentos de investigación del THI, además de las actividades de gestión de la investigación clínica subcontratadas para la práctica privada y los médicos académicos.
La investigación clínica que se lleva a cabo en el THI es vital para hacer avanzar la ciencia de la medicina y generar conocimientos y descubrimientos que se traduzcan en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias para las enfermedades cardiovasculares. A través de la investigación clínica y de los pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en ellas, obtenemos respuestas a preguntas importantes sobre la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de afecciones médicas.
Los equipos de investigación clínica de THI incluyen médicos investigadores, científicos e ingenieros de renombre que trabajan incansablemente para desarrollar y probar de manera segura tratamientos más efectivos y menos invasivos.
La investigación clínica en curso en THI es vital para avanzar en la ciencia de la medicina.
A través de la investigación clínica y de los pacientes que se ofrecen como voluntarios para participar en nuestros programas, obtenemos respuestas a preguntas importantes sobre la prevención, el diagnóstico y el tratamiento de afecciones médicas.
Juntos, estamos generando conocimientos y descubrimientos críticos que se traducen en el desarrollo de nuevos medicamentos y terapias para las enfermedades cardiovasculares.
El centro desempeña diversas funciones en ensayos clínicos: como patrocinador, organización de investigación contratada (CRO), centro coordinador, centro de pago por servicio y centro de ensayos. Proporcionamos recursos, experiencia y las mejores prácticas para facilitar la realización y gestión de estudios de forma competente, conforme a las normas y ética.
SERVICIOS PRESTADOS:
• Desarrollo de protocolos
• Evaluación, negociación y gestión de acuerdos de ensayos clínicos
• Evaluación, negociación y gestión del presupuesto de ensayos clínicos
• Gestión regulatoria (IRB, FDA, Patrocinador)
• Gestión de proyectos
• Gestión de coordinación • Entrada y validación de datos
• Resúmenes de seguridad y eficacia
• Informe final del estudio y almacenamiento
• Garantía de calidad y cumplimiento
TIPOS DE INVESTIGACIÓN REALIZADA:
• Patrocinado por la industria (todas las fases)
• Iniciado por PI
• Epidemiológicos
Académicos
• Traslacional
• Medidas de resultados
• Alcance comunitario
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