HERMES (NCT05636176)

Efectos de ziltivekimab versus placebo sobre la morbilidad y mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o conservada e inflamación sistémica (HERMES).

IP: Dra. Stephanie Coulter

Patrocinador: Novo Nordisk

REGÍSTRESE

Requisitos de elegibilidad

1. Proteína C reactiva de alta sensibilidad en suero (hs-CRP) mayor que igual a 2 miligramos por litro (mg/L) en la selección

2. Al menos uno de los siguientes:

Péptido natriurético cerebral N-terminal pro (NT-proBNP) mayor que igual a 300 picogramos por mililitro (pg/mL) en la selección para pacientes sin fibrilación/aleteo auricular en curso. Si hay fibrilación/aleteo auricular en curso en la selección, el NTproBNP debe ser superior a 600 pg/mL.

Hospitalización o visita urgente/no planificada con un diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca descompensada que requirió tratamiento con diuréticos de asa intravenosos, en los últimos 9 meses antes de la selección en combinación con NT-proBNP mayor que igual a 200 pg/mL en la selección para pacientes sin auricular en curso fibrilación/aleteo. Si hay fibrilación/aleteo auricular en curso en la selección, el NT-proBNP debe ser superior a 600 pg/mL.

3. Diagnóstico de insuficiencia cardíaca (clasificación de la New York Heart Association [clasificación] [NYHA] Clase II-IV).

4. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) superior al 40 por ciento (%) documentada por ecocardiografía dentro de los 12 meses anteriores o durante la selección.

Folleto para participantes de HERMES