Laboratorio central de biorrepositorio y perfilado de bioespecímenes
El Instituto del Corazón de Texas en la Facultad de Medicina de Baylor Laboratorio central de biorrepositorio y perfilado de bioespecímenes es un biorrepositorio de tejidos, sangre, plasma, suero, ácidos nucleicos y otros materiales biológicos y un laboratorio central de investigación dedicado a proporcionar servicios de almacenamiento, procesamiento de sangre y perfiles de biomarcadores a todos los investigadores e instituciones. Hemos sido un biorepositorio acreditado por el Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) desde 2015. Nuestra instalación de última generación con nivel de bioseguridad 2 (BSL2) alberga congeladores seguros y monitoreados las 24 horas y un laboratorio separado para procesamiento y análisis con un sala dedicada al perfilado de celdas. Nuestro personal altamente capacitado y el especialista en calidad y cumplimiento de tiempo completo en el sitio brindan apoyo de investigación personalizable y rentable y servicios de laboratorio para satisfacer las necesidades de estudios iniciados por investigadores, ensayos clínicos grandes e investigación de la industria que utiliza muestras biológicas.
El Biorepositorio del Centro recibió la acreditación de la Programa de Biorrepositorio del Colegio de Patólogos Estadounidenses (CAP) en 2015, convirtiéndolo en el primer biorepositorio en Texas para recibir este honor. La acreditación CAP se otorga a las instalaciones que cumplen con los más altos estándares de excelencia en prácticas de laboratorio de calidad. El Biorepositorio THI también cumple totalmente con las Buenas Prácticas de Laboratorio (cGLP) actuales de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. de acuerdo con CFR21, parte 58, y las mejores prácticas de biobancos de la Sociedad Internacional de Repositorios Biológicos y Ambientales (ISBER).
Durante la última década, el Biorepositorio del THI ha servido como laboratorio central de biorepositorio para la Red de Investigación de Terapia Celular Cardiovascular del NHLBI y la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiovasculares. Las muestras biológicas anonimizadas (sangre periférica, médula ósea, plasma, suero y tejido) almacenadas por el Biorepositorio THI han sido fundamentales para ayudar a los investigadores a desarrollar nuevos conocimientos sobre las enfermedades cardiovasculares en pacientes con infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca y enfermedad arterial periférica. enfermedad y en aquellos con un dispositivo de asistencia ventricular izquierda.
Todo el equipo de almacenamiento está protegido físicamente y monitoreado las 24 horas del día, los 365 días del año, utilizando registradores de datos certificados por el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) y de terceros para garantizar la calidad de las muestras biológicas. La capacidad de almacenamiento de respaldo está disponible para todos los rangos de temperatura con grandes reservas de hielo seco. Los planes de acción de emergencia específicos del sitio, que incluyen instalaciones de respaldo y congeladores para todos los rangos de temperatura, y grandes reservas de hielo seco aseguran un inventario continuo de muestras y protección de datos, en caso de un desastre. La pérdida de energía o funcionalidad es mitigada por la energía auxiliar y las reservas de nitrógeno líquido del Baylor St. Luke's Medical Center.
TIPOS DE MUESTRAS DE BIOS
Nuestras instalaciones están equipadas para procesar y almacenar sangre completa, capas leucocitarias, plasma, suero, líquido cefalorraquídeo, ADN, ARN, lavado broncoalveolar, tejido congelado y médula ósea.
SERVICIOS DE BIOBANCO
PROCESAMIENTO ESTÁNDAR DE MUESTRAS DE BIOS
ANÁLISIS DE BIOMUESTRAS
INVENTARIO DE BIOBANCO
El Biorepositorio THI alberga actualmente aproximadamente 50,000 XNUMX muestras anonimizadas de múltiples ensayos clínicos en un entorno acreditado por CAP. Las muestras biológicas almacenadas incluyen plasma, células mononucleares, médula ósea de capa leucocitaria, lavado broncoalveolar y tejidos cardíacos. Los investigadores interesados en solicitar bioespecímenes del Biorepositorio THI deben completar y enviar el Solicitud.
Las muestras del biobanco se derivan de participantes del ensayo con un historial de lo siguiente:
EQUIPO
El THI Biorepository & Biospecimen Processing Center cuenta con el siguiente equipo:
Nuestro personal se somete a una formación rigurosa en investigación con sujetos humanos; Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA); Estándar de Patógenos Transmitidos por la Sangre de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA); Estándar de comunicación de peligros de OSHA; Materiales de Investigación Peligrosos/Protocolo Carcinógeno, Eliminación de Residuos Peligrosos; eliminación de residuos de riesgo biológico; Regulaciones de materiales peligrosos del DOT de EE. UU. y la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) para el envío.
Camila Hochman-Méndez, PhD, es Director del Departamento de Investigación de Medicina Regenerativa y del Centro de Procesamiento de Bioespecímenes y Biorrepositorio THI. Bajo su supervisión, el Biorepositorio del THI ha mantenido constantemente su acreditación CAP y se ha desempeñado con éxito como centro de biorrepositorio para la Red de Investigación de Terapia Celular Cardiovascular de los NIH y la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiotorácicos.
rey madelyn es Asistente de Calidad en el Centro de Procesamiento de Bioespecímenes y Biorepositorios de THI.
CONTACTO
Si tiene alguna pregunta sobre estos servicios, comuníquese con nuestro equipo para analizar sus necesidades de investigación.
Correo electrónico: biorepository@texasheart.org
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