Laboratorio central de biorrepositorio y perfilado de bioespecímenes
El Biobanco y Laboratorio Central de Perfilado de Bioespecímenes del Instituto del Corazón de Texas en el Baylor College of Medicine es un biobanco de tejidos, sangre, plasma, suero, ácidos nucleicos y otros materiales biológicos, dedicado a proporcionar servicios de almacenamiento, procesamiento de sangre y perfilado de biomarcadores a todos los investigadores e instituciones. Contamos con la acreditación del Colegio Estadounidense de Patólogos (CAP) como biobanco desde 2015. Nuestras instalaciones de vanguardia de nivel de bioseguridad 2 (BSL2) albergan congeladores seguros con monitoreo las 24 horas y un laboratorio independiente para procesamiento y análisis, con una sala dedicada al perfilado celular. Nuestro personal altamente capacitado y nuestro especialista en calidad y cumplimiento, presente en nuestras instalaciones a tiempo completo, brindan apoyo a la investigación y servicios de laboratorio rentables y personalizables para satisfacer las necesidades de estudios iniciados por investigadores, grandes ensayos clínicos e investigación industrial que utilizan bioespecímenes.
El biobanco del Centro recibió la acreditación del Programa de Biobancos del Colegio Estadounidense de Patólogos (CAP) en 2015, convirtiéndose así en el primer biobanco de Texas en obtener este reconocimiento. La acreditación del CAP se otorga a las instalaciones que cumplen con los más altos estándares de excelencia en prácticas de laboratorio de calidad. El biobanco del THI también cumple plenamente con las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) vigentes de la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA), según la norma CFR21, parte 58, y con las mejores prácticas de biobancos de la Sociedad Internacional de Biobancos Biológicos y Ambientales (ISBER).
Durante la última década, el Biorepositorio del THI ha servido como laboratorio central de biorepositorio para la Red de Investigación de Terapia Celular Cardiovascular del NHLBI y la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiovasculares. Las muestras biológicas anonimizadas (sangre periférica, médula ósea, plasma, suero y tejido) almacenadas por el Biorepositorio THI han sido fundamentales para ayudar a los investigadores a desarrollar nuevos conocimientos sobre las enfermedades cardiovasculares en pacientes con infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca y enfermedad arterial periférica. enfermedad y en aquellos con un dispositivo de asistencia ventricular izquierda.
Todo el equipo de almacenamiento está protegido físicamente y monitoreado las 24 horas del día, los 365 días del año, utilizando registradores de datos certificados por el Instituto Nacional de Estándares y Tecnología (NIST) y de terceros para garantizar la calidad de las muestras biológicas. La capacidad de almacenamiento de respaldo está disponible para todos los rangos de temperatura con grandes reservas de hielo seco. Los planes de acción de emergencia específicos del sitio, que incluyen instalaciones de respaldo y congeladores para todos los rangos de temperatura, y grandes reservas de hielo seco aseguran un inventario continuo de muestras y protección de datos, en caso de un desastre. La pérdida de energía o funcionalidad es mitigada por la energía auxiliar y las reservas de nitrógeno líquido del Baylor St. Luke's Medical Center.
TIPOS DE MUESTRAS DE BIOS
Nuestras instalaciones están equipadas para procesar y almacenar sangre completa, capas leucocitarias, plasma, suero, líquido cefalorraquídeo, ADN, ARN, lavado broncoalveolar, tejido congelado y médula ósea.
SERVICIOS DE BIOBANCO
PROCESAMIENTO ESTÁNDAR DE MUESTRAS DE BIOS
ANÁLISIS DE BIOMUESTRAS
INVENTARIO DE BIOBANCO
El biobanco THI alberga actualmente aproximadamente 50 000 muestras anonimizadas procedentes de múltiples ensayos clínicos en un entorno acreditado por el CAP. Entre las muestras biológicas almacenadas se incluyen plasma, células mononucleares, médula ósea con capa leucocitaria, lavado broncoalveolar y tejido cardíaco. Los investigadores interesados en solicitar muestras biológicas del biobanco THI deben completar y enviar la solicitud.
Las muestras del biobanco se derivan de participantes del ensayo con un historial de lo siguiente:
EQUIPO
El THI Biorepository & Biospecimen Processing Center cuenta con el siguiente equipo:
Nuestro personal se somete a una formación rigurosa en investigación con sujetos humanos; Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA); Estándar de Patógenos Transmitidos por la Sangre de la Administración de Salud y Seguridad Ocupacional (OSHA); Estándar de comunicación de peligros de OSHA; Materiales de Investigación Peligrosos/Protocolo Carcinógeno, Eliminación de Residuos Peligrosos; eliminación de residuos de riesgo biológico; Regulaciones de materiales peligrosos del DOT de EE. UU. y la Asociación Internacional de Transporte Aéreo (IATA) para el envío.
Camila Hochman-Mendez, PhD , es Directora del Departamento de Investigación en Medicina Regenerativa y del Centro de Procesamiento de Bioespecímenes y Biobanco del THI. Bajo su dirección, el Biobanco del THI ha mantenido sistemáticamente su acreditación CAP y ha funcionado con éxito como centro de referencia para la Red de Investigación en Terapia Celular Cardiovascular de los NIH y la Red de Ensayos Quirúrgicos Cardiotorácicos.
Madelyn King es asistente de control de calidad en el Centro de Procesamiento de Biomuestras y Biobancos del THI.
CONTACTO
Si tiene alguna pregunta sobre estos servicios, comuníquese con nuestro equipo para analizar sus necesidades de investigación.
Correo electrónico: biorepository@texasheart.org
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