V-INICIO (NCT04873934)

Estudio aleatorizado, controlado, multicéntrico, abierto, que compara una vía de atención posterior al alta hospitalaria que involucra un manejo agresivo de LDL-C que incluye inclisiran con la atención habitual sola en pacientes con síndrome coronario agudo reciente (VICTORIAN-INCEPTION)

IP: Samar Sheth, MD

Patrocinador: Corporación Farmacéutica Novartis

INSCRIPCIÓN COMPLETA

Requisitos de elegibilidad

– Hombres y mujeres ≥18 años de edad
– SCA reciente (hospitalizado/ambulatorio) dentro de las 5 semanas previas a la selección, definido como: Síntomas isquémicos con patrón inestable, que ocurren en reposo o con un esfuerzo mínimo dentro de las 24 horas posteriores a un ingreso hospitalario no programado o una visita al departamento de emergencias, debido a sospecha o enfermedad coronaria obstructiva comprobada Y al menos uno de los siguientes:

a. Biomarcadores cardíacos elevados
b. Cambios en el ECG en reposo consistentes con isquemia o infarto Y evidencia adicional de enfermedad coronaria obstructiva

– C-LDL sérico ≥70 mg/dL o C-no-HDL ≥100 mg/dL
– FGe calculado >20 ml/min
– Triglicéridos en ayunas < 4.52mmol/L