Estudio clínico PerQseal® IDE: PATCH (NCT05653336)
Un estudio fundamental multicéntrico de un solo brazo para evaluar la seguridad y la eficacia del sistema de dispositivo de cierre Vivasure PerQseal® cuando se utiliza para lograr la hemostasia de arteriotomías femorales comunes creadas con vainas de 12 a 22 F en pacientes sometidos a procedimientos intervencionistas percutáneos basados en catéter
PATROCINADOR: Vivasure Medical, Ltd.
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Requisitos de elegibilidad:
- Edad ≥ 19 años
- Clínicamente indicado para un procedimiento endovascular intervencionista, por ejemplo, reparación transcatéter de válvula aórtica (TAVR) o reparación endovascular de aneurisma aórtico abdominal (EVAR) o reparación de aneurisma torácico endovascular (TEVAR) usando una arteriotomía femoral común creada por una vaina de 12 a 22 F
