EVOID-AS (NCT05143177)
Un estudio adaptativo de fase 2/3, multicéntrico, doble ciego, controlado con placebo, aleatorizado, paralelo, de 3 brazos para evaluar la eficacia y seguridad de DA-1229 (Evogliptin) en la enfermedad de la válvula aórtica calcificada del paciente con estenosis aórtica leve a moderada (EVOID -COMO).
PATROCINADOR: REDNIVA
INSCRIPCIÓN ACTIVA REGÍSTRESE
Requisitos de elegibilidad:
1. Adulto masculino o femenino ≥ 35 años de edad en el momento de la selección
2. El sujeto tiene enfermedad de la válvula aórtica calcificada con estenosis aórtica de leve a moderada según lo definido por:
- Resultados de la ecocardiografía Doppler: gradiente de presión media de la válvula aórtica entre 10-30 mmHg y área de la válvula aórtica ≥ 1.2 y ≤ 2.0 cm2 en TTE
- Resultados de la prueba de tomografía computarizada (TC) cardíaca: puntuación de calcio de la válvula aórtica (puntuación de Agatston) ≥ 200 AU en la TC cardíaca inicial
