COSIRA-II (NCT05102019)

Eficacia del reductor del seno coronario en pacientes con angina II refractaria

IP: Emerson Perin, MD, PhD

Patrocinador: Shockwave

INSCRIPCIÓN ACTIVA    REGÍSTRESE

Demostrar la seguridad y eficacia del sistema Reducer para el tratamiento de pacientes con angina de pecho refractaria tratados con terapia médica máxima tolerada según las pautas que demuestran evidencia objetiva de isquemia miocárdica reversible en la distribución de la arteria coronaria izquierda y que se consideran inadecuados para la revascularización. .

Requisitos de elegibilidad

1. El sujeto es mayor de 18 años.

2. Enfermedad de las arterias coronarias (EAC) sintomática con 90 días o más de angina de pecho refractaria persistente clasificada como CCS Grado III o IV a pesar de la terapia médica dirigida por las pautas máximamente tolerada.

3. Debe haber intentado el tratamiento con la dosis máxima tolerada de al menos tres de las cuatro (preferiblemente las cuatro) clases aprobadas de agentes antianginosos: nitratos de acción prolongada, bloqueadores de los canales de calcio (ya sea dihidropiridina o no dihidropiridina), betabloqueantes y ranolazina.

4. El sujeto no tiene opciones de tratamiento para la revascularización mediante injerto de derivación de arteria coronaria o mediante intervención coronaria percutánea, o no es adecuado o tiene un alto riesgo de revascularización.

5. Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) mayor o igual al 30% dentro de los 12 meses anteriores a la inscripción.